日前，安徽省药监局发布2024年第9期医疗器械质量公告◆◆★，共2批产品不符合标准规定◆★★◆◆。

　　人 民 网 股 份 有 限 公 司 版 权 所 有 ◆◆■■■★，未 经 书 面 授 权 禁 止 使 用

　　安徽省药监局已要求辖区有关药品监督管理部门依据《医疗器械监督管理条例》等法规规定◆■■★◆★，对相关企业和单位的违法违规行为进行查处★★■◆◆，并按规定公开查处结果。

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　　以上抽检不符合规定产品具体信息◆★■◆，请登录安徽省药品监督管理局官网进行查询。

　　抽查检验不符合规定产品包括：脉搏血氧仪1批，标示为河南友倍康医疗器械有限公司生产◆■★，设备或设备部件的外部标记 提示/报警功能不符合标准规定◆★。医用外科口罩1批，标示为江西科华医疗器械有限公司生产■★★◆◆■，压力差（△P）不符合标准规定。

　　对上述不符合规定产品，药品监督管理部门已要求相关企业和单位采取召回、自查、分析原因■★★★、风险评估等风险控制措施★■■。

　　为加强医疗器械质量监督管理■◆★■，保障公众使用医疗器械产品安全，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械质量抽查检验管理办法》及安徽省医疗器械质量监督抽验计划要求◆■◆■，安徽省药监局组织对本行政区域医疗器械生产■■、经营企业和使用单位的医疗器械质量进行了监督抽验。